《醫(yī)療機(jī)構依法執業(yè)自(zì)查管理(lǐ)辦法》™$是(shì)為(wèi)全面推進醫(yī)療衛生(shēng)行(¶♠xíng)業(yè)綜合監管制(zhì)度，落實醫(yī)療機(jī∑β)構依法執業(yè)自(zì)我管理(lǐ)主體(tǐ)責任，規範醫™∑δ(yī)療機(jī)構執業(yè)行(xíng)為(wèi)γ"，依據衛生(shēng)健康相(xiàng)關法律法規規章♥∞"(zhāng)，制(zhì)定本辦法。

各級各類醫(yī)療機(jī)構開(kāi)展依法執業(yè)自(zì)​φ€α查應當遵守本辦法。

第一(yī)章(zhāng) 總則

第一(yī)條 為(wèi)全面推進醫(yī)療衛生(shēng)行(xíng)©☆$業(yè)綜合監管制(zhì)度，落實醫(yī)療機(α✔​jī)構依法執業(yè)自(zì)我管理(lǐ)主體(tǐ)₽€±♠責任，規範醫(yī)療機(jī)構執業(yè)行(₩↓§δxíng)為(wèi)，依據衛生(shēng)健康相(xiàng€ ≠)關法律法規規章(zhāng)，制(zhì)定本辦法&₩。

第二條 各級各類醫(yī)療機(jī)構開® σδ(kāi)展依法執業(yè)自(zì)查應​↕π 當遵守本辦法。

第三條 本辦法所稱的(de)醫(yī)療機(jī)構依法執業(yè)自(₹±₹zì)查，是(shì)指醫(yī)療機(jī)構對(du​¶ì)本機(jī)構及其人(rén)員(yuán)執業(yè)活動中遵守∏®✘醫(yī)療衛生(shēng)法律法規規章(zΩΩεhāng)情況進行(xíng)檢查，并對(duì)發≈€現(xiàn)的(de)違法違規執業(yè)問(wèn)題進行(xí $↕ng)整改的(de)自(zì)我管理(lǐ)活動。

第四條 國(guó)務院衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(•✔∑mén)（含中醫(yī)藥主管部門(mén)，下(xià)同）負責全國(gu∑&€​ó)醫(yī)療機(jī)構依法執業(yè)自(zì)查工(gōng)作(€↕ ↑zuò)的(de)管理(lǐ)。

縣級以上(shàng)地(dì)方衛生(shēng)健康行(xíng)σ♠₽φ政部門(mén)負責轄區(qū)內(nèi'↓♦)醫(yī)療機(jī)構依法執業(yè)自(₽£zì)查工(gōng)作(zuò)的(de™₽ $)管理(lǐ)。

行(xíng)業(yè)協會(huì)應當加強行(xíng)業(Ω±yè)自(zì)律，督促指導醫(yī)療機σ♦>(jī)構開(kāi)展依法執業(yè)自(zì®★©)查工(gōng)作(zuò)。

第五條 醫(yī)療機(jī)構依法執業(yè)自(zì)查工(gōng)σ§Ω作(zuò)堅持政府指導、機(jī)構負責、全員σ φ(yuán)參與、獎懲并重的(de)原則。

第六條 各地(dì)應當積極利用(yòng)信息化π₩✘(huà)手段開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構依法執業(≥©yè)自(zì)查工(gōng)作(zuò)。

第二章(zhāng) 自(zì)查內(nèi)容與要(yào)求

第七條 醫(yī)療機(jī)構對(duì)本機(jī)構依↑&≤‍法執業(yè)承擔主體(tǐ)責任，其法定代表人(rén)或主要(yào¶')負責人(rén)是(shì)第一(yī)責任人(rén£₹)。

第八條 醫(yī)療機(jī)構應當建立本機Ω (jī)構依法執業(yè)自(zì)查工(gōng)作(zuò)₩• 制(zhì)度，組織開(kāi)展依法執業(yè)自γλ&∞(zì)查，制(zhì)止、糾正、報(bàoε→λ)告違法執業(yè)行(xíng)為(wèi)€ 。

醫(yī)療機(jī)構應當加強依法執業(yè)風(γ♦αfēng)險管理(lǐ)，完善風(fēng)險識σ"δ∑别、評估和(hé)防控措施，及時(shí)消除隐患。

第九條 二級及以上(shàng)醫(yī)療機(jī)₹×構應當明(míng)确依法執業(yè)管理(lǐ)部門(mén)，配備₹'專職依法執業(yè)管理(lǐ)人(rén)員(y≥​uán)，負責本機(jī)構依法執業(yè)的(de)日(rì)δ☆φ常管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)←×$'。其他(tā)職能(néng)部門(mén)、臨床科(kē)室以及≤™藥學、護理(lǐ)、醫(yī)技(jì)等γ ♥$業(yè)務部門(mén)主要(yào)負責人≈₩(rén)是(shì)本部門(mén)依法執業(yè)管理(lǐ)的§✔α(de)第一(yī)責任人(rén)，負 β責本部門(mén)依法執業(yè)日(rì"✘ )常管理(lǐ)與自(zì)查，記錄并向本機(jī)構依法執業(yè ☆¶<)管理(lǐ)部門(mén)報(bào)告自(zì)查情況。

其他(tā)醫(yī)療機(jī)構配備專職或兼職>‌依法執業(yè)管理(lǐ)人(rén)員(y✘∞♠uán)，負責本機(jī)構依法執業(yè)日(rì)常管​≥理(lǐ)與自(zì)查工(gōng)作(zγγδuò)。

醫(yī)務人(rén)員(yuán)對(duì)本人(rén)依法執業÷×≥(yè)行(xíng)為(wèi)負責。≤≈

第十條 醫(yī)療機(jī)構依法執™≠業(yè)管理(lǐ)部門(mén)以及依法執業(yè)管理(lǐ§©∏)人(rén)員(yuán)履行(xíng)下(xià)列職£↓λ責：

（一(yī)）組織或者參與拟訂本機(jī)構依法執£®¶♣業(yè)自(zì)查工(gōng)作(zuò)制(zhì✘ )度和(hé)年(nián)度計(jì)劃；

（二）組織或者參與本機(jī)構依法執業(yè)教育和(hé)培訓；

（三）組織開(kāi)展本機(jī)構全面自(zì)查、專項自(zì)查​§>活動；

（四）對(duì)本機(jī)構各部門(mén)落‍•εφ實依法執業(yè)自(zì)查情況進行(xíng)檢查；

（五）對(duì)本機(jī)構依法執業(yè)情況進行(¶ πxíng)風(fēng)險評估；

（六）制(zhì)止、糾正、報(bào)告本機(jī)構違法執業(yè)✘  ↓行(xíng)為(wèi)；

（七）督促落實本機(jī)構依法執業(yè)整改措施；←>

（八）編制(zhì)本機(jī)構依法執業(yè±↓)自(zì)查年(nián)度總結，定期公開(kāi$₹±)依法執業(yè)自(zì)查整改情況；

（九）對(duì)本機(jī)構自(zì)查發現(xi‌®<≤àn)的(de)依法執業(yè)問(wèn)題提出獎懲意見$€♠'(jiàn)。

第十一(yī)條 醫(yī)療機(jī)構法定代表‍<≈↑人(rén)、主要(yào)負責人(ré  ♠≈n)、依法執業(yè)管理(lǐ)部門(mén)負責人(§"φΩrén)以及依法執業(yè)管理(lǐ)人(rén)員₽β←(yuán)應當參加依法執業(yè)培訓。

醫(yī)療機(jī)構應當主動收集依法執業(y☆↓è)相(xiàng)關法律、法規、規章(©¶zhāng)及規範标準，納入醫(yī)務人(rén)員(yuá≤₹‍‌n)繼續醫(yī)學教育內(nèi)容和(hé)新入職人(rén)員(yu♠×α"án)崗前培訓內(nèi)容。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構依法執業∑​≈(yè)自(zì)查主要(yào)包括以下 >₽€(xià)內(nèi)容：

（一(yī)）醫(yī)療機(jī)構資質、執業(yè)及保障管理(lǐβ₩♠)；

（二）醫(yī)務人(rén)員(yuán)資質及執業(yè)管理(lǐ±≠εε)；

（三）藥品和(hé)醫(yī)療器(qì)械、臨床用(yòng)血管理(lǐ)∑♣<；

（四）醫(yī)療技(jì)術(shù)臨床應用(yòng)與臨床研究；

（五）醫(yī)療質量管理(lǐ)；

（六）傳染病防治；

（七）母嬰保健與計(jì)劃生(shēng)育技(jì)γε術(shù)服務（含人(rén)類輔助生€♣®(shēng)殖技(jì)術(shù)和÷≥(hé)人(rén)類精子(zǐ)庫）；

（八）放(fàng)射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yèγ♠₹)病診斷；

（九）精神衛生(shēng)服務；

（十）中醫(yī)藥服務；

（十一(yī)）醫(yī)療文(wén)書(shū)管理(lǐ)；

（十二）法律法規規章(zhāng)規定醫(yī)療機(jī™®↓')構應當履行(xíng)的(de)職責和(hé)遵守的 ™€​(de)其他(tā)要(yào)求。

省級衛生(shēng)健康行(xíng)政部門™$(mén)可(kě)以結合轄區(qū)實際情況，适當調整醫(yī₹β↓)療機(jī)構依法執業(yè)自(zì)≈<±查內(nèi)容。

醫(yī)療機(jī)構可(kě)以根據醫(yī)療服務範圍，合™¥×理(lǐ)确定本機(jī)構依法執業(yè)自(zφ✘ì)查內(nèi)容。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構依法執業(yè)自(zì)查可(kě) ★¥ 以分(fēn)為(wèi)全面自(zì)查、專項自(zì)查和(hé)日€∞(rì)常自(zì)查。

全面自(zì)查是(shì)指醫(yī)療 ↑'σ機(jī)構對(duì)本機(jī)構依法執業(yè)自(zì)查工(gō←→↑®ng)作(zuò)情況進行(xíng)的(de&♦σ)整體(tǐ)檢查。每年(nián)至少¥ ♥♠(shǎo)開(kāi)展一(yī)次全面自(zì)查。

專項自(zì)查是(shì)指醫(yī)療機(jī)構根據依法執業δγ (yè)風(fēng)險隐患情況、醫(yī)療糾紛或者相(xiàn®γλ≈g)關部門(mén)要(yào)求等開(kāiπ )展的(de)針對(duì)性檢查。

日(rì)常自(zì)查是(shì)指醫(yī)療機(jī)構各部門(mén)γ"（包括依法執業(yè)管理(lǐ)部門(mén)" ¥）在各自(zì)職責範圍內(nèi)自(zì)主 ₩ ∑開(kāi)展的(de)依法執業(yè)檢←♥查。每季度至少(shǎo)開(kāi)展一(yī)次日(rì)常™±自(zì)查。

省級衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)可(kě)以根據₹₩¶地(dì)方實際，适當調整醫(yī)療機(jī)構依法執業(yè)自(z&σ≈£ì)查頻(pín)次。

第十四條 社區(qū)衛生(shēng)服務中心，鄉(xiāng)鎮、街"₩≤(jiē)道(dào)衛生(shēng)院等醫(yī)α←療機(jī)構應當對(duì)所管理(lǐ)的(de)社區(qū)衛 ₩¶生(shēng)服務站(zhàn)、村(cūn)衛生(shē←£Ωεng)室依法執業(yè)自(zì)查情況進行(xíng)定期指導。

　　第十五條 醫(yī)療機(jī)構在自(zì)查中發現(xiàn)↔©存在依法執業(yè)隐患的(de)，應當立即整改，堅決消除隐♥₹★患。 

　　第十六條 醫(yī)療機(jī)構在自(zì)查中發現(xiàn)違法執 ☆業(yè)行(xíng)為(wèi)，應當立即整γ₩ 改，并将整改報(bào)告留存備查。不(bù)能φ δ↕(néng)立即整改的(de)，醫(yī)療機(j ™ī)構依法執業(yè)管理(lǐ)部門(mén)應當制(zh₩↓ì)定整改計(jì)劃，明(míng)确責任，确定整改時(shí)γ₽✘↓間(jiān)表，督促落實，做(zuò)好(hǎo)整改報(bào)πα告留存備查。

　　醫(yī)療機(jī)構在自(zì)查中發現(xiàn)$☆重大(dà)違法執業(yè)行(xíng)為(wèi)®£→♦，應當立即報(bào)告所在地(dì)衛生(shēng)健康行(xíng)≠€σ政部門(mén)。

　　第十七條 醫(yī)療機(jī)構應當認真總$‍÷÷結依法執業(yè)自(zì)查工(gōng)作(zuò)情況，≠™在每年(nián)1月(yuè)31日(rì)前形成本機(jī)構上(s÷&&§hàng)一(yī)年(nián)度依法執業(yè)自(zì↓♥)查總結留存備查。依法執業(yè)自(zì)查年(‌₩✘εnián)度總結應當包括以下(xià)內(nèi)容：

　　（一(yī)）依法執業(yè)自(zì)查制(zhì)度建立情況；​©' 

　　（二）機(jī)構負責人(rén)及醫(yī)務人(rén)員(yuán)<₩接受依法執業(yè)培訓情況；

　　（三）本機(jī)構年(nián)度依εσ★法執業(yè)自(zì)查落實情況；

　　（四）本機(jī)構開(kāi)展傳染病防治分¶♦✘(fēn)類監督綜合評價情況；

　　（五）年(nián)度接受依法執業(yè)監督檢查及行(xíng)政處罰情¶©況； 

　　（六）依法執業(yè)及自(zì)查工(gōng)作(₹↕πεzuò)存在的(de)主要(yào)問(wèn)題及改進情況；

　　（七）上(shàng)一(yī)年(niánε¶)度存在問(wèn)題改進情況和(hé)醫(yī)療機(jī♥䮧)構不(bù)良執業(yè)行(xíng)±♠為(wèi)記分(fēn)情況。

　　第十八條 醫(yī)療機(jī)構依法執業(yè↔✘ )自(zì)查實行(xíng)信用(yòng)承諾★≠±δ制(zhì)度。醫(yī)療機(jī)構對(duì)照(zh&₹εào)依法執業(yè)自(zì)查要(yào)求，在院內(nèi)醒目位置長(↕↑cháng)期公示由其法定代表人(rén)或主要(yào)負↓<★責人(rén)簽署的(de)《醫(yī)療機(jī)構依法♥'✔©執業(yè)承諾書(shū)》，自(zì)覺接受社會(ε™'™huì)監督。

　　《醫(yī)療機(jī)構依法執業(yè)承諾書(s'✔↔©hū)》具體(tǐ)樣式由各省、自(zì)治區​®ε(qū)、直轄市(shì)衛生(shēng)健康行( ​xíng)政部門(mén)制(zhì)定。

　　第十九條 醫(yī)療機(jī)構應當建立依法執業(yè)自(zì)↑♥β×查內(nèi)部公示制(zhì)度，定期公示自(zì)查工(gōng)作(zu→€₩↔ò)情況，接受職工(gōng)監督。

　　公示內(nèi)容包括本機(jī)構依法執業(yè)自(zì)查年(n↑®ián)度計(jì)劃、年(nián)度總結、各科(kē)室自(zì∑↑π∑)查情況、獎懲情況等。公示持續時(shí)間(jiān)不(bù)得(d γ e)少(shǎo)于5個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)。

　　第二十條 醫(yī)療機(jī)構應當建立§€®≠依法執業(yè)獎懲機(jī)制(zhì)。對(duì)按要(yào)求開≠'""(kāi)展依法執業(yè)自(zì)查、如(rú)實報(bào)告自δ≥ ÷(zì)查結果、發現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改的≤≈(de)部門(mén)及人(rén)員(yuán)，予以♥₩獎勵；對(duì)未按要(yào)求開(kāi)展依法執業(yè)自(z≠απì)查、發現(xiàn)問(wèn)題未及≈‌ε∏時(shí)整改到(dào)位、自(zì)查工(gōng)作(§ zuò)中弄虛作(zuò)假的(de)部≠∏門(mén)和(hé)人(rén)員(yuán)，從(cóng)嚴處理>βα≤(lǐ)。

第三章(zhāng) 自(zì)查管理(lǐ)與結果運用(yò≈§¥ng)

　　第二十一(yī)條 地(dì)方各級衛生(shēng)健康行(ε‍xíng)政部門(mén)應當充分(fēn)發揮行(xíng)業(yè)組織作​≤(zuò)用(yòng)，對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構依法↓‍≥★執業(yè)自(zì)查情況進行(xíng)監測評價指導。☆₽

　　第二十二條 醫(yī)療機(jī)構所在地(dì)衛生(shēnελ•'g)健康行(xíng)政部門(mén)應當通(tōng)過現(xiàn)場(c¶↕‍hǎng)核查、書(shū)面核查、在線核查自(zì)查≠÷年(nián)度總結等方式，定期檢查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構≠ ∏↓自(zì)查工(gōng)作(zuò)開(kāi)展情況，并γγΩ可(kě)作(zuò)為(wèi)對(duì)醫(yī)→φ£療機(jī)構進行(xíng)監督檢查的(de)方式。具體(t™®★→ǐ)核查方式由各地(dì)根據實際确定。

　　核查發現(xiàn)未按要(yào)求認真開(kāi)展依<↔法執業(yè)自(zì)查整改的(de)醫α≤÷π(yī)療機(jī)構，醫(yī)療機(jαδī)構所在地(dì)衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mé∑" <n)要(yào)将有(yǒu)關情況通(↑₽tōng)報(bào)核發其《醫(yī)療機(jī)構執業(yè)許可(€αβkě)證》的(de)行(xíng)政部門(∞ €mén)。

　　第二十三條 地(dì)方各級衛生(shēng)健康行(xín×α> g)政部門(mén)應當将醫(yī)療機(jī)構依法執≈≥™業(yè)自(zì)我管理(lǐ)情況納入醫(yī)療機(jī)✔∑>↔構定級、評審、評價、考核（包括績效考核）的(de)指标體(tǐ‍∑→)系，并作(zuò)為(wèi)行(xíng)業(yè)評先評優的(de)≠&π₹重要(yào)參考。

　　第二十四條 地(dì)方各級衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(méΩ↕‌n)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構校(xiào)驗時(≥♦φshí)，應當将開(kāi)展依法執業(yè)自(zì)查工(gōng)作(★​ γzuò)情況作(zuò)為(wèi)重要(yào)依據。

　　第二十五條 地(dì)方各級衛生(shēng)健康行(xín✘←g)政部門(mén)應當将醫(yī)療機(jī)構開(kāi)展依法執業(y×☆§è)自(zì)查情況、行(xíng)業(yè)組織監測評價情況、行>₩(xíng)政部門(mén)核查情況作(♦↑zuò)為(wèi)确定“雙随機(jī)”抽查•∏♦±頻(pín)次的(de)重要(yào)依據。∑¥∑

　　對(duì)按照(zhào)本辦法要(yào)求開(kāi)展依∞δ•法執業(yè)自(zì)查，發現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改到™→‌±(dào)位的(de)，可(kě)以适當降低(d£±ī)抽查頻(pín)次。對(duì)未按照(zhào)本辦法要(yào)求開♣±(kāi)展依法執業(yè)自(zì)查、報(bào)告自(zì)查情況的(☆↑×♦de)，可(kě)以提高(gāo)抽查頻(pín)次，加大(dà)≤✔檢查力度。

　　第二十六條 地(dì)方各級衛生(shēng)健康行(✔ xíng)政部門(mén)可(kě)以結合醫(yī)療機(j×Ωī)構自(zì)查總結反映的(de)違法執業(yè)突出"₹問(wèn)題，組織開(kāi)展針對(duì)性的≈☆(de)專項檢查活動。

　　第二十七條 地(dì)方各級衛生(shēng)健康行(xín↓§×δg)政部門(mén)檢查中發現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構存在©ε≤β違法執業(yè)行(xíng)為(wèi)，有(yǒu✔$)下(xià)列情形之一(yī)的(de)£¶✘λ，可(kě)以依據《行(xíng)政處罰法》規定從(cóng)輕或者減輕行♦ε(xíng)政處罰：

　　（一(yī)）自(zì)查工(gōng)作(zuò)中已™≠發現(xiàn)該違法執業(yè)行(xíng)為(wèi)，并立即♣£整改到(dào)位的(de)；

　　（二）自(zì)查工(gōng)作(zuò)中已σ®發現(xiàn)該違法執業(yè)行(xíng)為(wè>↕¥i)，已制(zhì)定整改計(jì)劃，并正在按計(jì)劃整改的(π≈<​de)。

　　違法行(xíng)為(wèi)輕微(wēi)并及時(shí↕γ)糾正，沒有(yǒu)造成危害後果的(de)，不(bù)予行(xíng)政處§↕&罰。

　　第二十八條 地(dì)方各級衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(ménπ↔)檢查中發現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構有(y♠♣φ¶ǒu)下(xià)列情形之一(yī)的(de)，應‌γ•δ當作(zuò)為(wèi)醫(yī)療機(jī)構♠>‍Ω不(bù)良執業(yè)行(xíng)為(wèi)記分(fēn)；發現(xià♦‍n)存在違法執業(yè)行(xíng)為(wèi)的(de)，可λ'§®(kě)以在法律法規規章(zhāng)規定處罰'₩≥"幅度內(nèi)從(cóng)重行(xíng)政處罰：∑"±£

　　（一(yī)）未建立依法執業(yè)自(zì)查₹&δ制(zhì)度，或者未按照(zhào)本辦法開(kāi)展依法執業(yèα" £)自(zì)查工(gōng)作(zuò)的(↑↔de)；

　　（二）自(zì)查工(gōng)作(zuò)弄•δ<§虛作(zuò)假，應當發現(xiàn)而未發現(xiàn)違↓λ 法執業(yè)行(xíng)為(wèi)的(de<≠ )；

　　（三）自(zì)查中發現(xiàn)違法執業(yè)行(x↔✘→ íng)為(wèi)，未按本辦法第十六條要(yào)求進行(xíng)整改的(±>de)；

　　（四）自(zì)查中發現(xiàn)重大(dà)違法執業('✘₩‍yè)行(xíng)為(wèi)，未及時(shí)報(bào)告✔↕¥所在地(dì)衛生(shēng)健康行(xín<¥♥←g)政部門(mén)的(de)。

　　第二十九條 醫(yī)療機(jī)構依法™↔βλ執業(yè)自(zì)查承諾信息将作(z↓αuò)為(wèi)醫(yī)療機(jī)構及其醫∏©≤(yī)務人(rén)員(yuán)信用(yòng)信息歸集的(de)α$σ‌重要(yào)內(nèi)容。

第四章(zhāng) 附則

　　第三十條 符合下(xià)列情形之一(yī)的(de)，屬于本辦✔‍​₹法所稱“重大(dà)違法行(xíng)為(wèi<‌)”：

　　（一(yī)）已經造成或者可(kě)能(nén®₩"g)造成傳染病傳播、流行(xíng)的(de)違法行(xíng)為(wèi)；↔™ε"

　　（二）已經造成或者可(kě)能(néng)造成↓‍群體(tǐ)性健康風(fēng)險或隐患的(de)σ↑Ωε違法行(xíng)為(wèi)；

　　（三）已經引起或者可(kě)能(néng)引起重大(d¶¥à)社會(huì)輿論或者社會(huì)穩定風(fēnσ<‍g)險的(de)違法行(xíng)為(wè¥₩i)。

　　第三十一(yī)條 各省、自(zì)治區(qū)、直轄市(shì₩♠)衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)可(kě)根≠↑∞據本辦法，制(zhì)定本地(dì)區(qū)醫(yī)療機(j♥®↔ī)構自(zì)查實施辦法。

　　第三十二條 本辦法由國(guó)家(jiā)衛生(shē£✔> ng)健康委負責解釋。

　　第三十三條 本辦法自(zì)發布之日(rì)起施行(xín©≈♦'g)。