中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)衛生(shēng)部®☆•令

第　84　号

《抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)管♦≈理(lǐ)辦法》已于2012年(nián)2月(yuè)13日(rì)經衛生(shēng)部部務會(huì)審議(yì)通(tō≤ ♦∞ng)過，現(xiàn)予以發布，自(zì)2012年(nián)8月(yuè)1日(rì)起施行(xíng)。

部　長(cháng)　陳　竺     

二○一(yī)二年(nián)四月(yuè)二十四日(r↑>≤ì) 

抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)管理(lǐ)辦法

第一(yī)章(zhāng)　總　　則

第一(yī)條　為(wèi)加強醫(yī)療機(jī)構抗菌藥物(wù)臨床應用(÷"✘&yòng)管理(lǐ)，規範抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)行(xíΩ₹‌​ng)為(wèi)，提高(gāo)抗菌藥物(♣®πwù)臨床應用(yòng)水(shuǐ)平，促₹∑進臨床合理(lǐ)應用(yòng)抗菌藥物(wù)，控制(zhì)細菌耐<Ω∑藥，保障醫(yī)療質量和(hé)醫(yī↔¥≈λ)療安全，根據相(xiàng)關衛生(shēnφ≥g)法律法規，制(zhì)定本辦法。

第二條　本辦法所稱抗菌藥物(wù)是(shì)指治療細菌φ←$∑、支原體(tǐ)、衣原體(tǐ)、立克次體(≤↔tǐ)、螺旋體(tǐ)、真菌等病原微(wēi)生(shēng)∑♦物(wù)所緻感染性疾病病原的(de)藥物(wù)，不(bù)™✔¶包括治療結核病、寄生(shēng)蟲病和(hé)各種病毒所€♠緻感染性疾病的(de)藥物(wù)以及具有(yǒu)抗菌作(zuò)用(≈✔yòng)的(de)中藥制(zhì)劑。

第三條　衛生(shēng)部負責全國(guó)醫(yī)療機(jī)構抗菌藥物±↑ε(wù)臨床應用(yòng)的(de)監督管理(lǐ)。

縣級以上(shàng)地(dì)方衛生(shēng)♥≤♣行(xíng)政部門(mén)負責本行(xíng)政區(qū)域內(nèi>₩±)醫(yī)療機(jī)構抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)≈ ≥¶的(de)監督管理(lǐ)。

第四條　本辦法适用(yòng)于各級各類醫(y♠✔&€ī)療機(jī)構抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)管理(lǐ)工(g←™α§ōng)作(zuò)。

第五條　抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)應當遵循安全、有(yǒu)效、經 ®濟的(de)原則。

第六條　抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)實行(xí∞‍≥ng)分(fēn)級管理(lǐ)。根據安全性、療效、細β£$≥菌耐藥性、價格等因素，将抗菌藥物(wù)分(fēn)為(wèi)三"→☆級：非限制(zhì)使用(yòng)級、限制(zhì)使用(yòng)級與特殊≥↓α使用(yòng)級。具體(tǐ)劃分(fēn)标準≤¥如(rú)下(xià)：

（一(yī)）非限制(zhì)使用(yòng)級抗♥₽菌藥物(wù)是(shì)指經長(cháng)期臨床應用(yòng)證明(mí♦→¶ng)安全、有(yǒu)效，對(duì)細菌耐藥性影(yǐ↔¥ng)響較小(xiǎo)，價格相(xiàng)對(duì)較低(©$‌dī)的(de)抗菌藥物(wù)；

（二）限制(zhì)使用(yòng)級抗'π✔菌藥物(wù)是(shì)指經長(cháng∑≤↑♠)期臨床應用(yòng)證明(míng)安全、有(♠​yǒu)效，對(duì)細菌耐藥性影(yǐγ♣€ng)響較大(dà)，或者價格相(xiàng♠★¶)對(duì)較高(gāo)的(de)抗菌藥物(wù)；

（三）特殊使用(yòng)級抗菌藥物(wù)是(sh☆♦ì)指具有(yǒu)以下(xià)情形之一(yī)的(de)抗菌♦☆‌↕藥物(wù)：

1.具有(yǒu)明(míng)顯或者嚴重不(b ✔ù)良反應，不(bù)宜随意使用(yòng)的(de)抗菌   β藥物(wù)；

2.需要(yào)嚴格控制(zhì)使用(yòng£♥≠)，避免細菌過快(kuài)産生(shēng)耐藥的(•↓ de)抗菌藥物(wù)；

3.療效、安全性方面的(de)臨床資料較少(shǎo)的(de)抗菌<♦‌藥物(wù)；

4.價格昂貴的(de)抗菌藥物(wù)。

抗菌藥物(wù)分(fēn)級管理(lǐ)目錄由各省級衛生(shēng)行→↓(xíng)政部門(mén)制(zhì)定，•♣報(bào)衛生(shēng)部備案。

第二章(zhāng)　組織機(jī)構和(hé)職責

第七條　醫(yī)療機(jī)構主要(yào)負責人(rén)是(s₽σhì)本機(jī)構抗菌藥物(wù)臨床應用(yò&±★ng)管理(lǐ)的(de)第一(yī)α✔責任人(rén)。

第八條　醫(yī)療機(jī)構應當建立本機(jī)構♣ ★§抗菌藥物(wù)管理(lǐ)工(gōng)↑<γ作(zuò)制(zhì)度。

第九條　醫(yī)療機(jī)構應當設立抗菌藥物(wùα≈)管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)機(jī)構或者配備專（兼 ∏ α）職人(rén)員(yuán)負責本機(jī)構的(de)抗菌藥物(w‍↔γù)管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

二級以上(shàng)的(de)醫(yī)院、婦幼保健院及專科(kē)疾δ•∞病防治機(jī)構（以下(xià)簡稱二&±級以上(shàng)醫(yī)院）應當在藥≠∞事(shì)管理(lǐ)與藥物(wù)治療學委員(yuán)會(huì≤Ω¶ )下(xià)設立抗菌藥物(wù)管理(lǐ)工(gōng)作(z∞<<uò)組。抗菌藥物(wù)管理(lǐ)工(gōn< •σg)作(zuò)組由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微(wē£♣πi)生(shēng)物(wù)、護理(lǐ)、醫(yī)院感染∞$ ♦管理(lǐ)等部門(mén)負責人(rén)和(hé)具有(yǒu←←)相(xiàng)關專業(yè)高(gāo)級技(jì)術(shù)職±✘務任職資格的(de)人(rén)員(yuán)組成®÷>，醫(yī)務、藥學等部門(mén)共同負責日(₩βrì)常管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

其他(tā)醫(yī)療機(jī)構設立抗菌藥物(wù)管理(♥σ→×lǐ)工(gōng)作(zuò)小(xiǎo)組或者指定專（兼）職人(←♥rén)員(yuán)，負責具體(tǐ)管理(l$Ω♣ǐ)工(gōng)作(zuò)。

第十條　醫(yī)療機(jī)構抗菌藥物(wù)管理(lǐ)工(₽÷♠gōng)作(zuò)機(jī)構或者專（兼）職人(rén)員☆​≈(yuán)的(de)主要(yào)職責是(shì)：

（一(yī)）貫徹執行(xíng)抗菌藥物(wù)管≥•​→理(lǐ)相(xiàng)關的(de)法律、法規、規章(zhāng)，<✔制(zhì)定本機(jī)構抗菌藥物(wù)管理(lǐ)φ↑制(zhì)度并組織實施；

（二）審議(yì)本機(jī)構抗菌藥物(wù)供應目錄β ​≤，制(zhì)定抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)ε♦$相(xiàng)關技(jì)術(shù)性文(wén)件(₩←✘jiàn)，并組織實施；

（三）對(duì)本機(jī)構抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)與細菌耐πΩ±<藥情況進行(xíng)監測，定期分(fēn)析、評©β↔ε估、上(shàng)報(bào)監測數(∑σshù)據并發布相(xiàng)關信息，提出幹預和(hé)改↕ 進措施；

（四）對(duì)醫(yī)務人(rén)員(y♥•δuán)進行(xíng)抗菌藥物(wù)管理(l§§Ω₽ǐ)相(xiàng)關法律、法規、規章(zhāng)制(zhì)度和(hé)技 "(jì)術(shù)規範培訓，組織對(duì)患者合理(lǐ)使用(yò&↑×ng)抗菌藥物(wù)的(de)宣傳教育。

第十一(yī)條　二級以上(shàng)醫(yī)院應當設置感染性疾病科(kē)，配備λββ感染性疾病專業(yè)醫(yī)師(shī)。

感染性疾病科(kē)和(hé)感染性疾病專業(yè)醫(yī)師 ☆(shī)負責對(duì)本機(jī)構各臨床科(kē)室抗菌藥物α‌(wù)臨床應用(yòng)進行(xíng)技(jì)術(shù)指導，↔φ€∞參與抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)管理(lǐ)工(gōng)作(zuò​π♣>)。

第十二條　二級以上(shàng)醫(yī)院應當配備抗菌藥物(wù)等相(xiàng>ε)關專業(yè)的(de)臨床藥師(shī)。

臨床藥師(shī)負責對(duì)本機(j$₹<≠ī)構抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)提供技>←≈(jì)術(shù)支持，指導患者合理(lǐ)使用≈ε<★(yòng)抗菌藥物(wù)，參與抗菌藥物(wù)臨®& ☆床應用(yòng)管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)ε↕ ↑。

第十三條　二級以上(shàng)醫(yī)院應當根據實際需要(yào)，建立符合實Ω↓←≈驗室生(shēng)物(wù)安全要(yào)求的£™>(de)臨床微(wēi)生(shēng)物(wù)室。

臨床微(wēi)生(shēng)物(wù)室開(k≈•∞δāi)展微(wēi)生(shēng)物(wù)培養、分(fēn)離(lí)、鑒π 定和(hé)藥物(wù)敏感試驗等工(gōng)作(zuò)，提供φδ☆病原學診斷和(hé)細菌耐藥技(jì)術(shù)支持λ♥，參與抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)管理(lǐ)工(gōng)作(z≈→₹★uò)。

第十四條　衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)和(hé)↕×♥醫(yī)療機(jī)構加強涉及抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)管理(lǐ↔↑)的(de)相(xiàng)關學科(kē)建設，建立專業(§≠↔yè)人(rén)才培養和(hé)考核制(zh↑​ì)度，充分(fēn)發揮相(xiàng)關專業(yèΩ∏★₹)技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)在抗菌藥物(¶"wù)臨床應用(yòng)管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)中的(™​de)作(zuò)用(yòng)。

第三章(zhāng)　抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)管理₩™λ(lǐ)

第十五條　醫(yī)療機(jī)構應當嚴格執行(xíng)《處方管理‍★(lǐ)辦法》、《醫(yī)療機(jī)構藥事(shì)管理(lǐ≈ ↔)規定》、《抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)™≤>$指導原則》、《國(guó)家(jiā)處方集》等相(xiàng)關規定及技(‌✘φπjì)術(shù)規範，加強對(duì)抗菌藥物(≠£€×wù)遴選、采購(gòu)、處方、調劑、臨床應用(yòng)和(hé)藥物λ•(wù)評價的(de)管理(lǐ)。

第十六條　醫(yī)療機(jī)構應當按照(zhào)省級衛生(shēng)行(xε‌íng)政部門(mén)制(zhì)定的(de)抗菌藥物(wù)分(fēn)級★↓♣₩管理(lǐ)目錄，制(zhì)定本機(jī)構抗菌藥物(wù&γ)供應目錄，并向核發其《醫(yī)療機(jī)構執業(yè)許可(≤αkě)證》的(de)衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)備案φ↕ ¶。醫(yī)療機(jī)構抗菌藥物(wù)供應目錄包括采購(gòu)抗菌$ ←藥物(wù)的(de)品種、品規。未經備案的(de)抗菌藥物(wù)品種、品規>®≥→，醫(yī)療機(jī)構不(bù)得(de)采購(gòu)。

第十七條　醫(yī)療機(jī)構應當嚴格控制(zhì)本機(jī)構抗∑♦•φ菌藥物(wù)供應目錄的(de)品種數(shù)量。同一(yī)通(tōn‌¥←g)用(yòng)名稱抗菌藥物(wù)品種，注射劑型和(hé)口服劑型↕©¥各不(bù)得(de)超過2種。具有(yǒu)相(xiàng)似或者相(xi←≈àng)同藥理(lǐ)學特征的(de)抗菌藥物(wù)不(↕>♥bù)得(de)重複列入供應目錄。

第十八條　醫(yī)療機(jī)構确因臨床工(gō®☆βng)作(zuò)需要(yào)，抗菌藥物(wù)品種和(hé)品規數(s​★↓Ωhù)量超過規定的(de)，應當向核發其《醫(yī)療≤ β±機(jī)構執業(yè)許可(kě)證》的(de)衛生(shēng)行(xínλ↕g)政部門(mén)詳細說(shuō)明(mí₽↕♠§ng)原因和(hé)理(lǐ)由；說(shuō)明‌§(míng)不(bù)充分(fēn)或者理(lǐ)由不(bù)成立的(deΩ ✔)，衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)不(b✘π®©ù)得(de)接受其抗菌藥物(wù)品種和¥↔(hé)品規數(shù)量的(de)備案。

第十九條　醫(yī)療機(jī)構應當定期調整抗菌藥物(w​"↕γù)供應目錄品種結構，并于每次調整後15個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi)向核發其 λγγ《醫(yī)療機(jī)構執業(yè)許可(≤♦>kě)證》的(de)衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)備案。調整$ 周期原則上(shàng)為(wèi)2年(nián)，最短(duǎn)不(bù)得(de)少(s∏©↕'hǎo)于1年(nián)。

第二十條　醫(yī)療機(jī)構應當按照(zhào)國(guó'¶)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)部門(mén)批準并公布的(d€ e)藥品通(tōng)用(yòng)名稱購(gòu)進抗菌藥物(wù)®"£，優先選用(yòng)《國(guó)家(jiā)基本藥物(wù)目錄》、《國(∑¥→guó)家(jiā)處方集》和(hé)《國(guó)家(jiā)基本醫(♠÷α♥yī)療保險、工(gōng)傷保險和(hé)生( πshēng)育保險藥品目錄》收錄的(de)抗菌藥物(wù)品種。

基層醫(yī)療衛生(shēng)機(jī)構隻能(néng)選↑∏用(yòng)基本藥物(wù)（包括各省區(qū)市(shì)增補品∑×σ種）中的(de)抗菌藥物(wù)品種。

第二十一(yī)條　醫(yī)療機(jī)構抗菌藥物(wù)應當由藥學部門(mén)統一(yī)÷♠采購(gòu)供應，其他(tā)科(kē)室或者部門(mén)不(bù)得(d$←↓e)從(cóng)事(shì)抗菌藥物(wù₩$×")的(de)采購(gòu)、調劑活動。臨床上(shàng)不(bù)得(de)©♣∞使用(yòng)非藥學部門(mén)采購(gòu)供應的(de)抗菌藥 §₹物(wù)。

第二十二條　因特殊治療需要(yào)，醫(yī)療機(jī)構需使用(yò✘®ng)本機(jī)構抗菌藥物(wù)供應目錄以外(wài)抗☆δ菌藥物(wù)的(de)，可(kě)以啓動臨時(shí)采購(gòu)程δ&λγ序。臨時(shí)采購(gòu)應當由臨床科(kē)室提出申請(✔★qǐng)，說(shuō)明(míng)申請(qǐng)購(gòu)入抗™↕菌藥物(wù)名稱、劑型、規格、數(shù)量、使用(yòng)對£✔(duì)象和(hé)使用(yòng)理(lǐ)由，經本機(jī)構抗菌藥×♠物(wù)管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)組審≠♠α核同意後，由藥學部門(mén)臨時(shí)一(y&  ₩ī)次性購(gòu)入使用(yòng)。

醫(yī)療機(jī)構應當嚴格控制(zhì)臨時∏'¶π(shí)采購(gòu)抗菌藥物(wù)品種和€ ≥(hé)數(shù)量，同一(yī)通(tōn♠↓↓g)用(yòng)名抗菌藥物(wù)品種啓動臨時(shí)采購(gòu‍λ‌)程序原則上(shàng)每年(nián)不(bù)得(de)超過5例次。如(rú)果超過5例次，應當討(tǎo)論是(shì)否列入本機(jī)構抗菌藥物(wù)供¥₩應目錄。調整後的(de)抗菌藥物(wù)供應目錄總品種數(shù)不(bù↑☆₽±)得(de)增加。

醫(yī)療機(jī)構應當每半年(nián)将抗菌藥物(wù)α©臨時(shí)采購(gòu)情況向核發其《醫(yī)療機(jī)構執業(yè)→'許可(kě)證》的(de)衛生(shēn∏δg)行(xíng)政部門(mén)備案。

第二十三條　醫(yī)療機(jī)構應當建立抗菌藥物(wù)☆←₩遴選和(hé)定期評估制(zhì)度。

醫(yī)療機(jī)構遴選和(hé)新引進抗菌藥∞$δ物(wù)品種，應當由臨床科(kē)室提交申請(qǐng)報(bào)告÷≤★ ，經藥學部門(mén)提出意見(jiàn)後，由抗菌藥物(wù)管理(lǐ)♥&÷工(gōng)作(zuò)組審議(yì)。

抗菌藥物(wù)管理(lǐ)工(gōng)作( ​→¶zuò)組三分(fēn)之二以上(shàng)成‍γ員(yuán)審議(yì)同意，并經藥事(shì)•α€管理(lǐ)與藥物(wù)治療學委員(y₹ uán)會(huì)三分(fēn)之二以上(shàng)委員(yuᥧ™n)審核同意後方可(kě)列入采購(gòu)™'↓供應目錄。

抗菌藥物(wù)品種或者品規存在安全隐患、療效不(bù)确定、耐λ←藥率高(gāo)、性價比差或者違規使用(yòng)等情況的(de)， ®↔ 臨床科(kē)室、藥學部門(mén)、抗菌藥物(wù÷')管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)組可(kě)以提出清退或者€ ☆☆更換意見(jiàn)。清退意見(jiàn)經抗菌藥物(wùεγ∞)管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)組二分(fēn)之一(yī)以上©®">(shàng)成員(yuán)同意後執行(x>©•íng)，并報(bào)藥事(shì)管理(lǐ)與藥物(wù)治療學委♣∑σ員(yuán)會(huì)備案；更換意見(jiàn)經藥事(shì)管理(l♦₩£✔ǐ)與藥物(wù)治療學委員(yuán)會‌ ☆(huì)討(tǎo)論通(tōng)過後執行π>€>(xíng)。

清退或者更換的(de)抗菌藥物(wù)品種或者品規原則上(shàng)12個(gè)月(yuè)內(nèi)不(bù)→ 得(de)重新進入本機(jī)構抗菌藥物(wù)±♥≤供應目錄。

第二十四條　具有(yǒu)高(gāo)級專業(yè)技(j©≤✘ì)術(shù)職務任職資格的(de)醫(yī)師(shī)，可(kě ♣↑)授予特殊使用(yòng)級抗菌藥物(wù)處方權；具有(yǒuφ™♥✔)中級以上(shàng)專業(yè)技(jì)術φλ(shù)職務任職資格的(de)醫(yī)師(shī)，可(≈βkě)授予限制(zhì)使用(yòng)級抗菌藥物(wù)處方權；具有(yǒπ u)初級專業(yè)技(jì)術(shù)職務任職資格的(de)醫(yī)師'☆‍(shī)，在鄉(xiāng)、民(mín)族鄉(xiānπ↓‍¶g)、鎮、村(cūn)的(de)醫(yī)療機(jī)構獨立從Ω☆₽÷(cóng)事(shì)一(yī)般執業(yè' ∞ )活動的(de)執業(yè)助理(lǐ)醫(yī)師(shī)以及鄉(xiā  ¶Ωng)村(cūn)醫(yī)生(shēng)，可(kěλ♥§)授予非限制(zhì)使用(yòng)級抗菌藥物(∑β∞wù)處方權。藥師(shī)經培訓并考核合格後，方可• ♣(kě)獲得(de)抗菌藥物(wù)調劑資格。

二級以上(shàng)醫(yī)院應當定期對(du↕§ì)醫(yī)師(shī)和(hé)藥師(δ$shī)進行(xíng)抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)知(zh₹ ¶ ī)識和(hé)規範化(huà)管理(l≤♠ǐ)的(de)培訓。醫(yī)師(shī)經本機(£∏∞←jī)構培訓并考核合格後，方可(kě)獲得(de)相(xγ↑±↑iàng)應的(de)處方權。

其他(tā)醫(yī)療機(jī)構依法享有(yǒu<₩)處方權的(de)醫(yī)師(shī)、鄉(<ε™xiāng)村(cūn)醫(yī)生(shēng)和(hé)從(cóng  ✔)事(shì)處方調劑工(gōng)作(zuò)的÷≤"(de)藥師(shī)，由縣級以上(shàng)地(dì)方衛生(shēng♣ )行(xíng)政部門(mén)組織相(xiàng)關培訓、≤'β 考核。經考核合格的(de)，授予相(xiàng)應的(de)✔©抗菌藥物(wù)處方權或者抗菌藥物(wù)調劑資格。

第二十五條　抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)知Ω✔(zhī)識和(hé)規範化(huà)管理(lǐ)培訓和(hé)考核內¶§✘(nèi)容應當包括：

（一(yī)）《藥品管理(lǐ)法》、《執業(yè)㧱醫(yī)師(shī)法》、《抗菌藥物(wù)臨床£α應用(yòng)管理(lǐ)辦法》、《處方管理(lǐ)辦法》、《醫(yī&≈α)療機(jī)構藥事(shì)管理(lǐ)規定》、《抗菌藥物(w‌∞→ù)臨床應用(yòng)指導原則》、《國(guó)家(jiā)基本¶‍π藥物(wù)處方集》、《國(guó)家(jiā)處→↓方集》和(hé)《醫(yī)院處方點評管理(lǐ)'σ£規範（試行(xíng)）》等相(xiàng)關法律、法規、規章(¶¥∏zhāng)和(hé)規範性文(wén)件(jiàn)；

（二）抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)及管理≈₹(lǐ)制(zhì)度；

（三）常用(yòng)抗菌藥物(wù)的(de)藥理(lǐ)學特點與→§注意事(shì)項；

（四）常見(jiàn)細菌的(de)耐藥趨勢與控制(→≥zhì)方法；

（五）抗菌藥物(wù)不(bù)良反應的(de)防©♠治。

第二十六條　醫(yī)療機(jī)構和(hé)醫(yī)務人(rén)員('​γyuán)應當嚴格掌握使用(yòng)抗菌藥物(wù)預防感✔¥≠染的(de)指證。預防感染、治療輕度或者局δ£↕©部感染應當首選非限制(zhì)使用(yòng)級抗菌藥物(wù)；嚴重'​感染、免疫功能(néng)低(dī)下(xià)合并感染或者病原菌₽♣​隻對(duì)限制(zhì)使用(yòng)級抗菌藥物(w•¥ù)敏感時(shí)，方可(kě)選用(yòn₽↕g)限制(zhì)使用(yòng)級抗菌藥物(wù)。

第二十七條　嚴格控制(zhì)特殊使用(yòng)級抗菌藥物(wù)使™₹ 用(yòng)。特殊使用(yòng)級抗菌藥物(wù)λδ ÷不(bù)得(de)在門(mén)診使用(yòng)。

臨床應用(yòng)特殊使用(yòng)級抗菌 ₩♠藥物(wù)應當嚴格掌握用(yòng)藥指證，經抗菌藥物(wù)管理(lǐ≠¶")工(gōng)作(zuò)組指定的(de)‍ ÷≥專業(yè)技(jì)術(shù)人(rén)↕<™員(yuán)會(huì)診同意後，由具有(yǒu)相(xiàng)應↔↓處方權醫(yī)師(shī)開(kāi)具處方。

特殊使用(yòng)級抗菌藥物(wù)會(huì)診人(rén)員(yuá☆α↔βn)由具有(yǒu)抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)經驗的(de)感™↔§染性疾病科(kē)、呼吸科(kē)、重症醫(yī)學科(kē)、微(w∞'ēi)生(shēng)物(wù)檢驗科(kē)≈‌™、藥學部門(mén)等具有(yǒu)高(gā✘ →€o)級專業(yè)技(jì)術(shù)職務任職資格的(deγ₩£)醫(yī)師(shī)、藥師(shī)或具有(yǒu)高(¶♣β∑gāo)級專業(yè)技(jì)術(shù)職務任職資格的₩ ↕(de)抗菌藥物(wù)專業(yè)臨床藥師₩₹‌§(shī)擔任。

第二十八條　因搶救生(shēng)命垂危的(de)患者等緊急情£≤↔況，醫(yī)師(shī)可(kě)以越級使用(yòng)抗菌藥物(wù)。α'越級使用(yòng)抗菌藥物(wù)應當詳細記錄用(₹φyòng)藥指證，并應當于24小(xiǎo)時(shí)內(nèi)補辦越級使用(yòng)♥←抗菌藥物(wù)的(de)必要(yào)手續。

第二十九條　醫(yī)療機(jī)構應當制(zhì)定并嚴格控制(zhì)門(mén)診★♠患者靜(jìng)脈輸注使用(yòng)抗菌藥物(wù)©σ <比例。

村(cūn)衛生(shēng)室、診所和(hé)社區(qū'β• )衛生(shēng)服務站(zhàn)使用(yòng)抗菌βΩ藥物(wù)開(kāi)展靜(jìng)脈輸注活動，應 σ當經縣級衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)核準。

第三十條　醫(yī)療機(jī)構應當開(kāi)展抗菌藥物(wù)¥€∞→臨床應用(yòng)監測工(gōng)作(zuò)，分≥×(fēn)析本機(jī)構及臨床各專業(yè)科(kē)室抗菌©☆藥物(wù)使用(yòng)情況，評估抗菌藥物(wù)使用(yòng)适宜$ε★"性；對(duì)抗菌藥物(wù)使用(yòng)趨勢進行(xíng₽σ≠)分(fēn)析，對(duì)抗菌藥物(wù)不(bù)合理(β→'lǐ)使用(yòng)情況應當及時(shí)采取有(yǒu)效幹預措∑÷施。

第三十一(yī)條　醫(yī)療機(jī)構應當根據臨床微(wēi)生(shēng)物(wùΩΩ₩δ)标本檢測結果合理(lǐ)選用(yòng)抗菌↑ ☆λ藥物(wù)。臨床微(wēi)生(shēng)物(wù)标本檢測結果未出具前，β±★醫(yī)療機(jī)構可(kě)以根據當地(dì)和(hé)本機(j♠₹≤φī)構細菌耐藥監測情況經驗選用(yòng)抗菌藥物(wù)，臨床微(wēi)生↓β÷γ(shēng)物(wù)标本檢測結果出具後根據檢測結果進行→¥Ω♣(xíng)相(xiàng)應調整。

第三十二條　醫(yī)療機(jī)構應當開(kāi★£↕)展細菌耐藥監測工(gōng)作(zuò)，建↓φ立細菌耐藥預警機(jī)制(zhì)，并采取下(xià)列相(xià¥‍ng)應措施：

（一(yī)）主要(yào)目标細菌耐藥率超過30%的(de)抗菌藥物(wù)，應當及時(shí)将預警信息通(tō£✔✘ng)報(bào)本機(jī)構醫(yī)務人(rén)員(yuán)；

（二）主要(yào)目标細菌耐藥率超過40%的(de)抗菌藥物(wù)，應當慎重經驗用(yòng)藥；

（三）主要(yào)目标細菌耐藥率超過50%的(de)抗菌藥物(wù)，應當參照(zhào)藥敏試驗結果±™選用(yòng)；

（四）主要(yào)目标細菌耐藥率超過75%的(de)抗菌藥物(wù)，應當暫停針對(duì)此目标細菌的(de)臨床σ∑應用(yòng)，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是(shì)否恢∑$複臨床應用(yòng)。

第三十三條　醫(yī)療機(jī)構應當建立本機(jī)構抗菌藥物(wù)÷​臨床應用(yòng)情況排名、內(nèi)部公示和(hé)報(bào)告制(β ∏γzhì)度。

醫(yī)療機(jī)構應當對(duì)臨床科✔↑α<(kē)室和(hé)醫(yī)務人(rén)員(yuán)抗菌藥物(₩→≤wù)使用(yòng)量、使用(yòng)率和(¥↔☆"hé)使用(yòng)強度等情況進行(xíng)排名并予以內(nèi)部公示；‌∏對(duì)排名後位或者發現(xiàn)嚴重問(wèn)題的(de)₽↑≥✘醫(yī)師(shī)進行(xíng)批評教育，情況嚴重的(deβ☆♥)予以通(tōng)報(bào)。

醫(yī)療機(jī)構應當按照(zhào)要(yào)求 ♣♠♥對(duì)臨床科(kē)室和(hé)醫(yī)務♣γ‌®人(rén)員(yuán)抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)情況進行(x☆ ♠↓íng)彙總，并向核發其《醫(yī)療機(jī)×±±構執業(yè)許可(kě)證》的(de)衛&•™生(shēng)行(xíng)政部門(mén↕↕≥✘)報(bào)告。非限制(zhì)使用(yòng)÷♥™級抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)情況，每年(nián)報(bào)告一(÷↑&≥yī)次；限制(zhì)使用(yòng)級和(hé)φ♥£≠特殊使用(yòng)級抗菌藥物(wù)臨床±☆"​應用(yòng)情況，每半年(nián)報(☆π¶bào)告一(yī)次。

第三十四條　醫(yī)療機(jī)構應當充分(fēn∑♥₽)利用(yòng)信息化(huà)手段促進抗菌藥物♥≤ λ(wù)合理(lǐ)應用(yòng)。

第三十五條　醫(yī)療機(jī)構應當對(duì)以下(xià)§ €抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)異常情況開÷←♦©(kāi)展調查，并根據不(bù)同情況作(zuò)出處理(lǐ)：

（一(yī)）使用(yòng)量異常增長(chá£÷ ng)的(de)抗菌藥物(wù)；

（二）半年(nián)內(nèi)使用(yòng)量始終居于前→♣☆γ列的(de)抗菌藥物(wù)；

（三）經常超适應證、超劑量使用(yòng)的(de)抗菌∑≈∑÷藥物(wù)；

（四）企業(yè)違規銷售的(de)抗菌藥物(wù)；

（五）頻(pín)繁發生(shēng)嚴重不(bù≥¥α÷)良事(shì)件(jiàn)的(de)∑×→÷抗菌藥物(wù)。

第三十六條　醫(yī)療機(jī)構應當加強對(duì)抗菌藥物(wù)生(shēn≈$"g)産、經營企業(yè)在本機(jī)構銷售行( ×xíng)為(wèi)的(de)管理(lǐ)，對(duì)存在不×☆±(bù)正當銷售行(xíng)為(wèi)的(<≥×<de)企業(yè)，應當及時(shí)采取暫停進藥、清退等措施。

第四章(zhāng)　監督管理(lǐ)

第三十七條　縣級以上(shàng)衛生(shēng)行β∑φ(xíng)政部門(mén)應當加強對(d‌‍λuì)本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)§& ₩醫(yī)療機(jī)構抗菌藥物(wù)臨床應用(yòn'₩★♠g)情況的(de)監督檢查。

第三十八條　衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)工(gōng←₽©&)作(zuò)人(rén)員(yuán)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)¥←構抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)情況進行(xín€↑£§g)監督檢查時(shí)，應當出示證件(jiàn)，被檢查醫(yī)療機(j™↔βī)構應當予以配合，提供必要(yào)的(de)資料，不(bù)♠ε得(de)拒絕、阻礙和(hé)隐瞞。

第三十九條　縣級以上(shàng)地(dì)方衛生(shēn™☆• g)行(xíng)政部門(mén)應當建立醫(©×yī)療機(jī)構抗菌藥物(wù)臨床應​λ用(yòng)管理(lǐ)評估制(zhì)度。

第四十條　縣級以上(shàng)地(dì)方衛生(shēng)行(x±'πíng)政部門(mén)應當建立抗菌藥物(wù)臨床應÷∞π∏用(yòng)情況排名、公布和(hé)誡勉談話(huà)制(zhì)度。α↔↓♥對(duì)本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構₹ ↕ 抗菌藥物(wù)使用(yòng)量、使用(yòng)率和(hé↑​)使用(yòng)強度等情況進行(xíng)排名，将排名情況向本行§✔✔δ(xíng)政區(qū)域內(nèi)醫(y$¥>ī)療機(jī)構公布，并報(bào)上(shà♠↔£₹ng)級衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)備案；對(<₩λduì)發生(shēng)重大(dà)、特大(dà)醫(‍©yī)療質量安全事(shì)件(jiàn)或者存在嚴重醫(yī✔±)療質量安全隐患的(de)各級各類醫(yī)療機(jī)構的(de)負責人¶® →(rén)進行(xíng)誡勉談話(huà)，情況嚴重的β"Ω (de)予以通(tōng)報(bào)。

第四十一(yī)條　縣級衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)負責對(duì)轄區(π±∞$qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮衛生(shēng)院、社區(qū)衛π←Ω★生(shēng)服務中心（站(zhàn)）抗菌藥物(wù∏λ σ)使用(yòng)量、使用(yòng)率等情況進行(xíng)排÷™"λ名并予以公示。

受縣級衛生(shēng)行(xíng)政±♠‍¶部門(mén)委托，鄉(xiāng)鎮衛生(s§$≈hēng)院負責對(duì)轄區(qū)內(nèiβ∞)村(cūn)衛生(shēng)室抗菌藥物(wù)使用(yòng™∞​€)量、使用(yòng)率等情況進行(xíng)排¥☆✔名并予以公示，并向縣級衛生(shēng)÷φλ行(xíng)政部門(mén)報(bào)告。

第四十二條　衛生(shēng)部建立全國(guó)抗菌藥物(wù)臨床應用(y¥₹♣òng)監測網和(hé)全國(guó)細菌耐藥監測網，對(d↔≠​uì)全國(guó)抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)和(h≈"é)細菌耐藥情況進行(xíng)監測；根據監​≈測情況定期公布抗菌藥物(wù)臨床應用(≥£φyòng)控制(zhì)指标，開(kāi)展抗菌藥物(wù&₩)臨床應用(yòng)質量管理(lǐ)與控制♣‌≤(zhì)工(gōng)作(zuò)。

省級衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén   )應當建立本行(xíng)政區(qū)域®←Ω的(de)抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)監測網和(hé)細菌耐藥監測網 ±σ☆，對(duì)醫(yī)療機(jī)構抗菌藥物(wù)臨床¥λ應用(yòng)和(hé)細菌耐藥情況進行(xí₹↔✔ng)監測，開(kāi)展抗菌藥物(wù)臨床應用®$>≤(yòng)質量管理(lǐ)與控制(zhì)工(gōng)作(zuò)。

抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)和(h ↓é)細菌耐藥監測技(jì)術(shù)方案由衛生(shēng)部另行(xí<≠₩₹ng)制(zhì)定。

第四十三條　衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)應當将醫(yī)療機(jīφ∏∏)構抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)情況納入δ♣醫(yī)療機(jī)構考核指标體(tǐ)系；将抗菌藥物(wù)臨床ε<∞應用(yòng)情況作(zuò)為(wèi)醫(yī'≠π∞)療機(jī)構定級、評審、評價重要(yào)指标，Ω☆ ¶考核不(bù)合格的(de)，視(shì•✔₩)情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構作(zuò)出降級、降等、評價不✔δ€(bù)合格處理(lǐ)。

第四十四條　醫(yī)療機(jī)構抗菌藥物(wù)管理(lǐ)機(j★εī)構應當定期組織相(xiàng)關專業λ÷(yè)技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)對(du≥©ì)抗菌藥物(wù)處方、醫(yī)囑實施點評，并将點評∑₹•♠結果作(zuò)為(wèi)醫(yī)師(shī)定期考核、臨床科(₹₽¶≈kē)室和(hé)醫(yī)務人(rén)員(yuán)績效考¥↕核依據。

第四十五條　醫(yī)療機(jī)構應當對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物(w÷βù)超常處方3次以上(shàng)且無正當理(lǐ)由的(de)醫(yī)師(s♣≤§hī)提出警告，限制(zhì)其特殊使用(yòng)級和(hé)限制β©'(zhì)使用(yòng)級抗菌藥物(wù)處方權。

第四十六條　醫(yī)師(shī)出現(xiàn)下(xià↕σ)列情形之一(yī)的(de)，醫(yī)療機(jī)構應當取消♥™♣其處方權：

（一(yī)）抗菌藥物(wù)考核不(bù)合格♦© ≠的(de)；

（二）限制(zhì)處方權後，仍出現(xiàn)超常處方且無↕♣Ω正當理(lǐ)由的(de)；

（三）未按照(zhào)規定開(kāi)具抗菌藥物(wù)處方， δ↓✘造成嚴重後果的(de)；

（四）未按照(zhào)規定使用(yòng)抗菌藥物(w→✔₩ù)，造成嚴重後果的(de)；

（五）開(kāi)具抗菌藥物(wù)處方牟取不(bù)正當₹★δσ利益的(de)。

第四十七條　藥師(shī)未按照(zhào)規定審核抗菌藥物(w≥>ù)處方與用(yòng)藥醫(yī)囑，造成嚴重後果的(d•∞e)，或者發現(xiàn)處方不(bù)适宜、超常處方等≤±×'情況未進行(xíng)幹預且無正當理(lǐ)由的(de)，醫(yī)療機π$ (jī)構應當取消其藥物(wù)調劑資格。

第四十八條　醫(yī)師(shī)處方權和(hé)藥師(shī)藥物(wù)調™α劑資格取消後，在六個(gè)月(yuè)內(nè∑§i)不(bù)得(de)恢複其處方權和(hé)藥物(wù)調劑資格。§®≠​

第五章(zhāng)　法律責任

第四十九條　醫(yī)療機(jī)構有(yǒu)下(xià)列情形之一(yī)Ω 的(de)，由縣級以上(shàng)衛生(shēng)行(xíng)政部門φ£(mén)責令限期改正；逾期不(bù)改的(de)，進行(xíng)通(tōn₹™♣g)報(bào)批評，并給予警告；造成嚴重後←  果的(de)，對(duì)負有(yǒu)責任的(de)主管人(r₽¥‍&én)員(yuán)和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員γφ£(yuán)，給予處分(fēn)：

（一(yī)）未建立抗菌藥物(wù)管理(lǐ)組織機(jī)構或者未指定專（✘婧兼）職技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)§↔負責具體(tǐ)管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)的(δ→↓×de)；

（二）未建立抗菌藥物(wù)管理(lǐ)規章(zhāng)制(z≥✔ hì)度的(de)；

（三）抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)管理(£✘lǐ)混亂的(de)；

（四）未按照(zhào)本辦法規定執行(xíng)抗菌藥物(wù$&♦)分(fēn)級管理(lǐ)、醫(yī)師(shī)抗菌藥物(w∑  ù)處方權限管理(lǐ)、藥師(shī) ♥抗菌藥物(wù)調劑資格管理(lǐ)或者未‍↓←↓配備相(xiàng)關專業(yè)技(jì)術(sh ™ù)人(rén)員(yuán)的(de)；

（五）其他(tā)違反本辦法規定行(xíng)為(wèi)的(de)。

第五十條　醫(yī)療機(jī)構有(yǒu)下(xià)列情形之一(yī)↔≤的(de)，由縣級以上(shàng)衛生(shēng)行(xíng)≥↑政部門(mén)責令限期改正，給予警告，并可(kě)根據情節輕重處以×ε®三萬元以下(xià)罰款；對(duì)負 ♦有(yǒu)責任的(de)主管人(rén)員(yuán)和(h€✘é)其他(tā)直接責任人(rén)員(yu♠←εán)，可(kě)根據情節給予處分(fēn)：

（一(yī)）使用(yòng)未取得(de)抗菌藥物(wù) •↓處方權的(de)醫(yī)師(shī)或者使用✔₩(yòng)被取消抗菌藥物(wù)處方權的(de)醫(yī)師‌<↕¥(shī)開(kāi)具抗菌藥物(wù)處方的(de)φ✔≠；

（二）未對(duì)抗菌藥物(wù)處方、醫(yī ∞™≈)囑實施适宜性審核，情節嚴重的(de)；

（三）非藥學部門(mén)從(cóng)事(shì)抗菌藥物(β☆♣wù)購(gòu)銷、調劑活動的(de)¶≠；

（四）将抗菌藥物(wù)購(gòu)銷、臨床應用(yòng)情況與個(♠§↕gè)人(rén)或者科(kē)室經濟利益挂鈎的(de)；

（五）在抗菌藥物(wù)購(gòu)銷、臨床應用(y•↑òng)中牟取不(bù)正當利益的(de)。

第五十一(yī)條　醫(yī)療機(jī)構的(de)負責人γ‍(rén)、藥品采購(gòu)人(rén)員(yuán)、醫(≠♦yī)師(shī)等有(yǒu)關人(rén)員(yuán)索取↓→‌、收受藥品生(shēng)産企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理(δ€♦↓lǐ)人(rén)給予的(de)财物(wù)或₩> ∞者通(tōng)過開(kāi)具抗菌藥物(wù)牟取不(b£☆​ù)正當利益的(de)，由縣級以上(shàng)地(dì)方衛生(shēng)&φ×→行(xíng)政部門(mén)依據國(guó)×λ↔≈家(jiā)有(yǒu)關法律法規進行(xíng)處理(lǐ)♥€。

第五十二條　醫(yī)師(shī)有(yǒu)下(xià)列情形之一(yī)的(♣ ♥de)，由縣級以上(shàng)衛生(shēng)行(↔"≈γxíng)政部門(mén)按照(zhào)™"£《執業(yè)醫(yī)師(shī)法》第三十七條的(de)有←×₽ (yǒu)關規定，給予警告或者責令暫停六個(gè)月(yuè)≥✔≈以上(shàng)一(yī)年(nián)以下(xià)ε​ ↑執業(yè)活動；情節嚴重的(de)，吊銷其執業(yè)證書(shū)£$δ；構成犯罪的(de)，依法追究刑事(shì)責任：

（一(yī)）未按照(zhào)本辦法規定開(kāi)具抗菌藥物λ∑↕☆(wù)處方，造成嚴重後果的(de)；

（二）使用(yòng)未經國(guó)家(j± αiā)藥品監督管理(lǐ)部門(mén)批準的₩₩≤♦(de)抗菌藥物(wù)的(de)；

（三）使用(yòng)本機(jī)構抗菌藥物(wù)供應目錄以外(✔₽wài)的(de)品種、品規，造成嚴重後果的(de)；

（四）違反本辦法其他(tā)規定，造成嚴重後果的(≤÷de)。

鄉(xiāng)村(cūn)醫(yī)生(shēng)有(y>σ★♥ǒu)前款規定情形之一(yī)的(de)，由縣級衛生(sh↔✘γēng)行(xíng)政部門(mén)按照(z♣♦←'hào)《鄉(xiāng)村(cūn)醫( £©yī)師(shī)從(cóng)業(yè)管理(lǐ)'ε條例》第三十八條有(yǒu)關規定處理(lǐ)。

第五十三條　藥師(shī)有(yǒu)下(xià)列情形之一(yī)的(de)，由縣級以÷₽上(shàng)衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)責令限期改>β正，給予警告；構成犯罪的(de)，依法追究刑事‌δ♠ε(shì)責任：

（一(yī)）未按照(zhào)規定審核、調≈₹☆劑抗菌藥物(wù)處方，情節嚴重的(de)；

（二）未按照(zhào)規定私自(zì)增加抗菌§<藥物(wù)品種或者品規的(de)；

（三）違反本辦法其他(tā)規定的(de)。

第五十四條　未經縣級衛生(shēng)行(xíng)政部門(mγ™én)核準，村(cūn)衛生(shēng)室、診↔₩₽€所、社區(qū)衛生(shēng)服務站(zhàn★​±)擅自(zì)使用(yòng)抗菌藥物(wù)δ‌← 開(kāi)展靜(jìng)脈輸注活動的(de)，∏₩φ由縣級以上(shàng)地(dì)方衛生(sh"$₩↔ēng)行(xíng)政部門(mén)責令限期改正，給予警告；逾期不₽™§(bù)改的(de)，可(kě)根據情節輕重處"©×以一(yī)萬元以下(xià)罰款。

第五十五條　縣級以上(shàng)地(dì)方衛生(shē&¶λ<ng)行(xíng)政部門(mén)未按照(zhào)☆♠本辦法規定履行(xíng)監管職責，造成嚴重後∏§果的(de)，對(duì)直接負責的(de)主管人(rén)員(yuβ♠¥án)和(hé)其他(tā)直接責任人(r→λ$Ωén)員(yuán)依法給予記大(dà)過、降級、撤→ 職、開(kāi)除等行(xíng)政處分(fēnλ← )。

第五十六條　醫(yī)療機(jī)構及其醫(yī)務人(rén)員(yuán)違反♣>《藥品管理(lǐ)法》的(de)，依照(zhào)《藥品管理(lǐ)法》的(dγεe)有(yǒu)關規定處理(lǐ)。

第六章(zhāng)　附　　則

第五十七條　國(guó)家(jiā)中醫(yī)藥管理(lǐ)部門(mén)在職責範圍內¶¥¶(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機(j‌∏©ī)構抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)的(de)監督管理(lǐ)≠♥。

第五十八條　各省級衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)應當于本辦₩×£法發布之日(rì)起3個(gè)月(yuè)內(nèi)，制(zhì)定本行(xín♦‌§σg)政區(qū)域抗菌藥物(wù)分(fēn)級管理(lǐ)目錄。

第五十九條　本辦法自(zì)2012年(nián)8月(yuè)1日(rì)起施行(xíng)。